器械数据库

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192400201
注册人名称
冀械注准20192400201
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×30mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL
结构及组成
试剂1:柠檬酸缓冲液100mmol/L(pH3.0±0.1);表面活性剂。试剂2:磷酸盐缓冲液0.01mol/L(pH7.0±0.1);偏钒酸钠10mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定血清中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2020-12-31:产品标准变更为:由”“变更为“2.6 分析灵敏度 样本浓度为150μmol/L时,反应物的吸光度差值(△A)不小于0.07。”; ,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”