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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20192400404
注册人名称
鲁械注准20192400404
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：25mL×1 R2：5mL×1; R1：100mL×1 R2：20mL×1;
R1：50mL×2 R2：20mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;
R1：60mL×2 R2：12mL×2; R1：70mL×2 R2：14mL×2;
R1：80mL×2 R2：16mL×2; R1：40mL×4 R2：16mL×2;
R1：25mL×4 R2：5mL×4
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（pH7.1）（200mmo1/L）。
试剂2（R2）：胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（1.2mg/mL）（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。
校准品：胃蛋白酶原Ⅰ溶于缓冲液中，其定值见标签。
质控品：胃蛋白酶原Ⅰ溶于缓冲液中，其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
/
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