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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400586
注册人名称
浙械注准20172400586
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:60ml×3,R2:60ml×1;R1:60ml×6,R2:60ml×2; R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×8;R1:300ml×1,R2:100ml×1;R1:300ml×2,R2:100ml×2;R1:75ml×2,12.5ml×4 ; R1:80ml×3,R2:40ml×2;R1:60ml×4,R2:40ml×2; R1:18ml×10;R2:6ml×10。
结构及组成
R1: 磷酸盐(PBS)缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇(PEG) 5ml/L R2: 羊抗人IgG抗体 4ml/L、叠氮钠 1g/L、吐温-20(Tween-20) 1g/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。