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产科综合诊断监护系统

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注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2230497号
注册人名称
粤食药监械(准)字2011第2230497号
注册人住所
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼
产品名称
产科综合诊断监护系统
管理类别
第二类
型号规格
MFM-OBM、MFM-OBS
结构及组成
由产科综合诊断监护系统应用软件(包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件)、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车(选配)、读卡器(选配)和围产保健卡(选配)组成。
适用范围
适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇与胎儿进行脐血流、胎心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温的检测。以及用于建立孕妇档案,自动进行高危评分,对高危孕妇进行分类跟踪管理。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2011-08-18
有效期至
2015-08-17
变更情况
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