金属解剖型接骨板

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注册证编号

国械注准20163130377

注册人名称

国械注准20163130377

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

生产地址

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

产品名称

金属解剖型接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料由符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成，其中型号YS(Q、Z)17是由髌骨上爪、髌骨下爪和两个锁紧螺丝组成，锁紧螺丝采用符合GB/T13810规定的TC4材料制造，表面分为微弧阳极氧化，着色阳极氧化和非阳极氧化。灭菌和非灭菌包装

适用范围

适用于四肢骨近、远端骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-08

有效期至

2024-10-07

变更情况

2018-08-02 型号规格变化对比表见附件。产品技术要求变化对比表见附件。 2020-12-29 原注册证中：（1）结构及组成由“该产品材料由符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成。表面分为微弧阳极氧化，着色阳极氧化和非阳极氧化。灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品材料由符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成，其中型号YS(Q、Z)17是由髌骨上爪、髌骨下爪和两个锁紧螺丝组成，锁紧螺丝

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