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冷冻手术治疗机
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注册证编号
国械注准20163010388
注册人名称
国械注准20163010388
注册人住所
北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院24号楼101
生产地址
北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院24号楼101
产品名称
冷冻手术治疗机
管理类别
第三类
型号规格
K300/K320/K520
结构及组成
产品由主机、冷冻探针组件（具体型号详见附表）、脚踏开关及电源线组成。K300型不具备温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520为液晶显示方式。
适用范围
产品临床应用于人体局部组织的冻结并使其失活。产品临床适用于胸外科、呼吸内科、妇科、耳鼻喉科、普外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
2016-06-30 “生产地址：河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院24号楼101,河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”。
2017-02-16 “注册人住所:北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B；生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院24号楼101河北省石家庄经济技术开发区清源
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有源手术器械冷冻手术治疗机是一种用于医疗手术的先进设备。它采用冷冻技术，通过低温处理来达到治疗的目的。以下是对该产品的介绍。
特点：
1. 高效治疗：冷冻手术治疗机能够在短时间内迅速冷冻病变组织，从而有效治疗疾病。
2. 安全可靠：该设备采用先进的冷冻技术，能够精确控制温度，避免对周围健康组织的损伤。
3. 易于操作：冷冻手术治疗机具有简单易懂的操作界面，医生可以轻松掌握使用方法。
4. 多功能：该设备可用于多种手术治疗，包括肿瘤切除、皮肤病治疗等。
组成：
冷冻手术治疗机主要由以下几个部分组成：
1. 主机：包括冷冻装置、控制系统等核心部件，负责产生低温环境并控制治疗过程。
2. 冷冻探头：用于将低温传递到患者体内，通常由特殊材料制成，具有良好的导热性能。
3. 监测仪器：用于监测治疗过程中的温度变化，确保治疗的准确性和安全性。
类型：
冷冻手术治疗机根据不同的治疗需求和手术类型，可以分为多种类型，包括：
1. 冷冻刀：主要用于肿瘤切除手术，能够精确冷冻肿瘤组织，避免对周围正常组织的损伤。
2. 冷冻喷雾器：适用于皮肤病治疗，能够快速冷冻病变皮肤，达到治疗的效果。
3. 冷冻探头：可根据手术需求的不同，选择不同形状和尺寸的冷冻探头进行治疗。
总之，有源手术器械冷冻手术治疗机是一种高效、安全、易于操作的医疗设备，能够通过冷冻技术有效治疗多种疾病。它由主机、冷冻探头和监测仪器等部分组成，根据不同的治疗需求和手术类型，可以选择不同类型的设备进行治疗。
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