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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2010第2400336号
注册人名称
粤食药监械（准）字2010第2400336号
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：PT 规格：12x4ml/盒（复溶后），5x4ml/盒（复溶后）
结构及组成
试剂盒为干粉试剂剂型，主要组成成分为兔脑组织0.1g、氯化钙0.2g.
适用范围
适用于人体血浆外源性途径和共同途径凝血因子（II、V、VII、X）的筛查。
产品储存条件及有效期
贮存于2℃—8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封后有效期7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2010-05-20
有效期至
2014-05-19
变更情况
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