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一次性使用肛门镜工具
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注册证编号
苏械注准20162020170
注册人名称
苏械注准20162020170
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用肛门镜工具
管理类别
第二类
型号规格
SBZF30、SBZF32、SBZF34、SBZF36、SPHF30、SPHF32、SPHF34
结构及组成
一次性使用肛门镜工具SBZF由线钩、肛门镜（圆形、马鞍形）、内衬、荷包导引器组成；SPHF由定位肛门镜（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩组成。肛门镜、护肠板材料选用PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供肛肠检查或配合专用吻合器在肛肠外科手术时作肛管痔上粘膜及痔的切除吻合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2025-10-12
变更情况
2023-01-16生产地址变更 由“苏州高新区锦锋南路108号(委托生产)”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”
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