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中枢神经特异蛋白S100β测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20212400006
注册人名称
闽械注准20212400006
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
中枢神经特异蛋白S100β测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
1.S100β检测卡:
检测线（T线）：鼠抗S100β单克隆抗体；
质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；
结合垫：荧光微球标记鼠抗S100β单克隆抗体。
2.S100β样本缓冲液:0.02mol/L, pH7.4磷酸盐缓冲液。
3.校验卡:1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血中中枢神经特异蛋白S100β的浓度，临床上用于脑损伤、脑血管疾病的辅助诊断及预后的判断。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-08
有效期至
2026-01-07
变更情况
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