器械数据库
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400590
注册人名称
京械注准20212400590
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）
产品名称
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
附件
适用范围
用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2027-01-12
变更情况
生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8 号6 号楼1 层101、2 层变更为天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8 号6 号楼1 层101、2 层（委托生产）。
(批准日期：20230613)
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