一次性使用负压引流器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172140877

注册人名称

苏械注准20172140877

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

产品名称

一次性使用负压引流器

管理类别

第二类

型号规格

200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml

结构及组成

一次性使用负压引流器按型式分为 I 型：PP 中空吹塑型（简称：中空型）和 II 型：PVC 膜热合型（简称：热合型）二种，负压器主体由 I 型（中空型）或 II 型（热合型）的壳体和弹簧组成。根据结构组成分 I 型：由负压器、气塞、流量控制器（夹片）、导管、接头组成和 II 型：由负压器、气塞、导管、流量控制器（夹片）、三通、细导管和切口器组成。引流器的规格按公称容量为 200ml、400ml、 800ml、1000ml 和 2000ml 五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-01