一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193140746

国械注准20193140746

安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号

安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气口、止液夹、管路、滴管、注射件（可无）、滴斗、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器、外圆锥接头和静脉输液针组成。管路材料为聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

临床用于输液使用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2020-10-23 申请人申请“一次性使用精密过滤输液器 带针”产品所配输液针中增加RWLB型号，同时变更产品技术要求中产品微粒污染检验方法。详见附件。