器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
冀械注准20212140476
注册人名称
冀械注准20212140476
注册人住所
石家庄高新区天山大街238号
生产地址
衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
YLWN-11、YLWN-12(175mm×95mm、145mm×90mm)
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或PET水刺无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
2022-02-10:1.生产地址:“石家庄高新区天山大街238号 、衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号”变更为“衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号” ,2022-02-18:1.结构及组成:“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。”变更为“产品由口罩体、
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