纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

浙械注准20172401014

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浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号

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纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

40ml（试剂1:1×30ml+试剂2:1×10ml）；60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）；80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）；120ml（试剂1:2×45ml+试剂2:2×15ml）；160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml）；200ml（试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml）；240ml（试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml）；

试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羊抗人纤维蛋白原抗体；校准品（冻干品）：含纤维蛋白原抗体；质控品（冻干品）：含纤维蛋白原抗体。

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的浓度。

该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2022-08-15

2027-09-13

注册人住所由宁波市鄞州区高桥镇新庄路191号 变更为浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号;生产地址由宁波市鄞州区高桥镇新庄路191号 变更为浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。