一次性使用气管插管

苏械注准20182081539

苏械注准20182081539

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧

一次性使用气管插管

第二类

一次性使用气管插管分为测温型气管插管和加药可测温型气管插管两种；测温型：ETT501C1、ETT551C1、ETT601C1、ETT651C1、ETT701C1、ETT751C1、ETT801C1、ETT851C1、ETT901C1、ETT951C1、ETT1001C1；加药可测温型：ETT501C3、ETT551C3、ETT601C3、ETT651C3、ETT701C3、ETT751C3、ETT801C3、ETT851C3、ETT901C3、ETT951C3、ETT1001C3。

一次性使用气管插管分为测温型气管插管和加药可测温型气管插管两种，测温型气管插管由入体导管、充气套囊、温度传感器、气管导管、充气导管（充气管）、充气装置（单向阀和指示气囊组成）、衔接口（15mm接头）、导线及监护仪接口组成；加药可测温型气管插管由入体导管、套囊装置（内腔和外腔）、温度传感器、气管导管、充气导管（充气管）、充气装置（单向阀和指示气囊组成）、加药导管、加药装置、导线、监护仪接头、衔接口（15mm接头）及钢丝弹簧组成；产品经确认过的环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

本产品用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-04

2023-11-12

2023-04-04生产地址变更 由“泰州国家医药高新区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”