过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

粤械注准20202400073

粤械注准20202400073

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

8人份/盒

食入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：牛奶、花生、鸡蛋、大豆、小麦、西红柿、鱼（鳕鱼）、虾（基围虾）、蟹（大闸蟹）、坚果(榛子/开心果)。

2～8℃保存，有效期6个月。

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广东省药品监督管理局

2020-01-10

2025-01-09

2020-07-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-10: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。