一次性使用无菌导引定位辅助工具

辽械注准20212040089

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辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号

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一次性使用无菌导引定位辅助工具

第二类

DY-01、DY-02、DY-03、DY-04、DY-05

该产品由跟踪器(GZ-03、GZ-06、GZ-07、GZ-08、GZ-09、GZ-10）、固定器GD-01、套筒（TT-01、TT-02）及套芯TX-01组成。其中DY-01由GZ-03、GZ-06、TT-01、TX-01、GD-01组成，DY-02由GZ-03、GZ-06、GZ-07、TT-01、TT-02、TX-01、GD-01组成，DY-03由GZ-08、GZ-09组成，DY-04由GZ-08、GZ-09、GZ-10组成，DY-05由GZ-10、GZ-09组成。

该产品与本公司生产的骨科手术视频辅助系统（型号：DY-001，软件名称：HoloSight，软件版本：V1.0）配合使用，在创伤开放或经皮手术中用于手术器械或植入物的定位。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2021-09-18

2026-09-17

规格型号变化为： DY-01、DY-02、DY-03、DY-04、DY-05 结构及组成变更为： 该产品由跟踪器(GZ-03、GZ-06、GZ-07、GZ-08、GZ-09、GZ-10）、固定器GD-01、套筒（TT-01、TT-02）及套芯TX-01组成。其中DY-01由GZ-03、GZ-06、TT-01、TX-01、GD-01组成，DY-02由GZ-03、GZ-06、GZ-07、TT-01、T