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可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
皖械注准20222400089
注册人名称
皖械注准20222400089
注册人住所
合肥市包河工业区上海路1688号
生产地址
合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、缓冲液、IC 卡和说明书组成。其中:测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T 线包被有可 溶性生长刺激表达基因 2 蛋白单克隆抗体和 C 线包被有羊抗鼠克隆抗体)、荧光结合垫(喷有荧光微球标记的可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白单克隆抗体)、吸水垫以及 PVC 底板组成。 缓冲液:主要成份为 20mmol/L PBS 缓冲液。 注:不同批次的可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)中各组份不可互换。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)含量。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期18个月;测试卡包装袋开封后2小时内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-31
变更情况
/
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