一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

浙械注准20162660740

注册人名称

浙械注准20162660740

注册人住所

浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰

生产地址

浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

CDP(充气单腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSP(充气双腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CDJ(充气单腔加强型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSJ(充气双腔加强型)：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；MCD（免充气单腔型喉罩）：1.0、1.0-1；MCS（免充气双腔型喉罩）1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、1.5-1、2.0-1、2.5-1、3.0-1、4.0-1、5.0-1

结构及组成

充气单腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊和止逆阀组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧（加强钢丝）。充气双腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、引流管组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧（加强钢丝）、15mm接头为加长接头。免充气单腔型型喉罩由15mm接头、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊组成，免充气双腔型喉罩由15mm加长接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊、胃管通道末端组成。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2018-09-10

有效期至

2021-09-13

变更情况

1、型号、规格：由“单腔普通型: LM1004GSll、LM1507GS11、LM2010GS11、LM2514GSll、LM3020GS11、LM4030GS11、LM5040GS11;单腔加强型: LM1004GS1R1、LM1507GS1R1、 LM2010GS1R1、LM2514GS1R1、LM3020GS1R1、LM4030GS1R1、LM5040GS1Rl;双腔型: LM1507GS1

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