丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

苏食药监械（准）字2014第2400142号

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南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

第二类

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）主要组成成份包括：乳酸脱氢酶 （≥ 6000 U/L）、α-酮戊二酸（15mmol/L）、还原型辅酶I（0.18mmol/L）、L-丙氨酸（500mmol/L）。基本参数：空白吸光度（光径1.0cm，波长340nm）＞1.0；空白吸光度变化率：△A/min＜0.01；分析灵敏度：在测量90U/L的被测物时，吸光度变化率应在0.01～0.15之间；线性范围：0～500U/L ，r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。

本试剂用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活力的体外定量测定。

本试剂盒在2～8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

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江苏省药品监督管理局

2017-08-22

2018-01-20

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