一次性使用留置引流导管

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注册证编号

苏械注准20152661189

注册人名称

苏械注准20152661189

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用留置引流导管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、引流连接管、固定装置、导引芯、导丝、扶直管、扩皮管/针、内套管/针等组成。引流导管和引流连接管管体材料采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制造。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》标准的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。产品应无菌。

适用范围

适用于体腔内积液积脓的留置引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-09

有效期至

2020-11-08