解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法）

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注册证编号

粤械注准20152401218

注册人名称

粤械注准20152401218

注册人住所

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

生产地址

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

产品名称

解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，40人份/盒

结构及组成

由解脲/人型支原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有：小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、精氨酸、酚红和氯化钠。

适用范围

供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用。

产品储存条件及有效期

于2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中冷藏保存。未开封的培养基保质期为一年，开封后保质期为一个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-04

有效期至

2025-09-21

变更情况

2020-09-24: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。 2020-09-24: 1、注册人名称由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”。 2、注册人住所由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。 2020-09-24: 1、生产地址由“珠

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