一次性使用负压吸引球

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亚新负压引流球100ml 150只/件

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注册证编号

苏械注准20142140507

注册人名称

苏械注准20142140507

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

产品名称

一次性使用负压吸引球

管理类别

第二类

型号规格

100ml、200ml

结构及组成

一次性使用负压吸引球按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。由球囊、导管、吸引管、塞头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

主要供临床吸引手术后残液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至

2024-10-30

变更情况

2024-02-20结构及组成变更由“一次性使用负压吸引球采用医用硅胶材料制成，负压吸引球型式为球体式。按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。负压吸引球应采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的医用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用负压吸引球按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。由球囊、导管、吸引管、塞头组成。该产品以无菌状

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