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远端通路导管
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注册证编号
国械注准20243030017
注册人名称
国械注准20243030017
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
PH-DAC-5100、PH-DAC-6100、PH-DAC-7100、PH-DAC-8100、PH-DAC-5115、PH-DAC-6115、PH-DAC-7115、PH-DAC-8115、PH-DAC-5125、PH-DAC-6125、PH-DAC-7125、PH-DAC-8125、PH-DAC-5132、PH-DAC-6132、PH-DAC-7132、PH-DAC-8132
结构及组成
该产品由导管和附件导向器组成。导管由导管座、护套、管身及显影环组成。管身远端表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于神经血管和外周血管，用于术中血管通路的建立，辅助诊断或治疗器械进入血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-04
有效期至
2029-01-03
变更情况
2024-03-06 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层
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