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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20202400401
注册人名称
吉械注准20202400401
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
主要成分 浓度
R1 磷酸盐缓冲液 100mmol/L
聚乙二醇6000 40g/L
R2 磷酸盐缓冲液 100mmol/L
胶乳包被抗链球菌溶血素“O”抗体 0.5 ％
校准品 抗链球菌溶血素“O”(牛血清基质) 10～800 IU/ml
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
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