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肺功能仪

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注册证编号
闽械注准20232070145
注册人名称
闽械注准20232070145
注册人住所
厦门市思明区松岳路8号悦享中心B塔楼第17层01单元
生产地址
厦门市思明区吕岭路1776号瑞华高科技电子工业园厂房五楼
产品名称
肺功能仪
管理类别
第二类
型号规格
Spiro-BH-01
结构及组成
该产品由主机(含流量传感器)和电源适配器组成。.
适用范围
供医疗机构用于测量人用力呼气时的用力肺活量(FVC)、1秒用力肺活量(FEV1)、最大呼气流量(PEF)。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-11-16
有效期至
2028-11-15
变更情况
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医用诊察和监护器械中的肺功能仪是一种用于评估和监测患者肺部功能的设备。它可以帮助医生了解患者的呼吸状况,诊断和监测肺部疾病,以及评估治疗效果。 肺功能仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:肺功能仪采用先进的传感器和测量技术,能够提供准确的呼吸参数测量结果,如肺活量、呼气流速、肺通气功能等。 2. 多功能:肺功能仪可以进行多种呼吸功能测试,如肺活量测定、呼气流速-容积曲线测定、弥散功能测定等,以满足不同的临床需求。 3. 简便易用:肺功能仪操作简单,患者只需按照仪器的指示进行呼吸动作即可完成测试,无需特殊培训。 4. 可靠性:肺功能仪的测量结果可靠稳定,具有良好的重复性和一致性,能够提供可靠的临床参考。 肺功能仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:包括显示屏、操作按钮和数据处理单元等,用于显示测试结果和进行操作设置。 2. 呼吸传感器:用于检测患者的呼吸动作和呼吸参数,如呼气流速、容积等。 3. 数据存储和传输系统:用于存储和传输测试数据,以便医生进行后续分析和评估。 根据功能和使用场景的不同,肺功能仪可以分为以下几种类型: 1. 便携式肺功能仪:体积小巧、重量轻,适合患者在家庭或移动环境下进行自我监测。 2. 床旁肺功能仪:适用于住院患者,可以实时监测患者的呼吸状况,并提供及时的警报和报警功能。 3. 专业肺功能仪:适用于医疗机构的专业检测和评估,具有更高的测量精度和更多的测试功能。 总之,肺功能仪是一种重要的医用诊察和监护器械,通过测量和评估患者的呼吸功能,可以帮助医生进行肺部疾病的诊断和监测,以及评估治疗效果。它具有高精度、多功能、简便易用和可靠性等特点,根据不同的需求和使用场景,可以选择不同类型的肺功能仪。
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