一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20172081835

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常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

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一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

第二类

LMHQ-A45、LMHQ-B45钉仓组件：LMHQD-A45、LMHQD-B45

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件简称“弧型切割吻合器及组件”依据外形不同分为A、B两种。弧型切割吻合器及组件（A型）主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成。弧型切割吻合器及组件（B型）主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、 固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。抵钉座、定位针、切割刀采用符合GB/T3280标准的12Cr18Ni9材质；吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA2材质；钉仓、组件夹板、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、活动手柄采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材质。主要性能：缝合钉钉头应尖锐，经吻合后缝合钉成“B”形，切割刀应锋利，且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用，出厂时带一个组件。

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2018-02-05

2022-09-25

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