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一次性使用手术帽

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注册证编号
苏械注准20192140563
注册人名称
苏械注准20192140563
注册人住所
苏州市吴中区临湖镇银藏路888号
生产地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓),苏州高新区华枫路339号(委托生产)
产品名称
一次性使用手术帽
管理类别
第二类
型号规格
型号:直筒帽、全围帽、条形帽。规格:小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)、特特大号(XXL)。
结构及组成
一次性使用手术帽采用无纺布或覆膜无纺布复合材料制成制成,根据产品材质分为纺粘/熔喷/纺粘 SMS 法非织造布(SMS)、聚丙烯纺粘无纺布(PP);该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供医护人员临床手术防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2024-06-02
变更情况
2023-12-28注册人住所变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号”生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号(成品仓),苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区,苏州高新区华枫路339号(委托生产)”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓),苏州高新区华枫路339号(委托生产)”
一次性使用手术帽是一种用于医疗环境中的注输、护理和防护器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:手术帽是一次性使用的产品,可以避免交叉感染的风险,确保手术环境的清洁和安全。 2. 防护功能:手术帽能够有效地阻挡头发、皮屑等物质进入手术区域,减少术中感染的可能性。 3. 舒适性:手术帽采用柔软、透气的材料制成,具有良好的舒适性,不会给医护人员带来不适感。 4. 适用性广泛:手术帽适用于各种手术场景,包括手术室、急诊室、ICU等,可以满足不同医疗环境的需求。 手术帽通常由以下几个部分组成: 1. 帽体:手术帽的主体部分,通常采用无纺布材料制成,具有良好的防护性能。 2. 松紧带:手术帽的松紧带用于固定帽子,使其紧密贴合头部,防止松动。 根据不同的需求,手术帽可以分为不同的类型: 1. 无纺布手术帽:采用无纺布材料制成,具有良好的防护性能和透气性。 2. PE手术帽:采用聚乙烯材料制成,具有良好的防水性能,适用于需要防水的手术场景。 3. 纱布手术帽:采用纱布材料制成,透气性好,适用于一些对防护要求不高的手术场景。 总之,一次性使用手术帽是医疗环境中必不可少的注输、护理和防护器械,它具有一次性使用、防护功能、舒适性和适用性广泛等特点。根据不同的需求,手术帽可以分为无纺布手术帽、PE手术帽和纱布手术帽等不同类型。
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