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一次性使用内窥镜给药管

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注册证编号
苏械注准20152021265
注册人名称
苏械注准20152021265
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用内窥镜给药管
管理类别
第二类
型号规格
SFSC-5.5/120,SFSC-5.5/160,SFSC-5.5/180,SFSC-5.5/230,SFSC-7/120,SFSC-7/160,SFSC-7/180,SFSC-7/230
结构及组成
一次性使用内窥镜给药管由喷洒头、导管、手柄、螺旋管、热缩套管组成。喷洒头和螺旋管采用Y12Cr18Ni9制成,导管和热缩套管采用PE制成,手柄采用ABS制成。产品有两种不同的导管直径和四种不同的工作长度。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性使用内窥镜给药管通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌药、药液喷洒、造影等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中提供必要的功能。一次性使用内窥镜给药管是一种常见的无源手术器械,用于内窥镜下给药操作。 该产品的特点是具有一次性使用的特性,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。同时,由于无需外部能源供应,使用起来更加方便快捷。 一次性使用内窥镜给药管通常由多个组成部分构成。其中包括导管、连接器、注射器等。导管是产品的主体部分,用于将药物输送到需要的部位。连接器用于连接导管和注射器,确保药物的顺利输送。 根据不同的需求,一次性使用内窥镜给药管可以分为不同的类型。例如,根据导管的直径和长度的不同,可以分为不同规格的产品。此外,根据不同的手术需求,还可以有不同的设计,如弯曲导管、可调节长度等。 总之,一次性使用内窥镜给药管是一种无源手术器械,具有一次性使用、方便快捷等特点。它由导管、连接器、注射器等组成,根据不同的需求可以有不同的类型。这种器械的使用可以提高手术的安全性,减少交叉感染的风险。
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