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胃蛋白酶原I(PGI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20163400631
注册人名称
国械注准20163400631
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
胃蛋白酶原I(PGI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
胃蛋白酶原I(PGI)酶标抗体、胃蛋白酶原I(PGI)缓冲液、胃蛋白酶原I(PGI)分离试剂、底物溶液、清洗浓缩液、标准品(S0~S5)、质控品、校准品、胃蛋白酶原I(PGI)稀释液、(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I(PGI)浓度。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒及其组分在2~8℃保存,从生产之日起有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-06
有效期至
2021-04-05
变更情况
2016-07-05 “注册人住所:北京市东城区板桥胡同4号;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“注册人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。 2017-04-24 “注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京豪迈生物工程股份有限公司”。
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