脊柱微创器械包

沪械注准20142100001

沪械注准20142100001

上海市虹口区粤秀路351号

上海市虹口区粤秀路351号

脊柱微创器械包

第二类

P-01 具体配置见附页

本套器械包由椎板咬骨钳、髓核钳、脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、神经钩、定位扩张器、导光椎板牵开器（包括床架固定臂、导光纤管、扳手）、椎板牵开器共11种器械组成。其中脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、定位扩张器持有效产品注册证，其余为随包注册产品。主要技术指标：1、器械包内组件应符合注册产品标准中的要求。2、器械包中组件排列应整齐，固定应牢固，无松动和脱落现象。3、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。4、器械包内每件产品应完整、外表光洁、无污渍锈迹。

供脊柱微创手术中，作胸腰椎后路椎间盘切除手术用。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2014-10-13

2019-10-12

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。;本文件与“沪械注准20142100001”注册证共同使用。;2017-05-03