经外周穿刺中线导管

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注册证编号

国械注准20243030271

注册人名称

国械注准20243030271

注册人住所

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

生产地址

北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室

产品名称

经外周穿刺中线导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品分为直型（含导丝组件和无导丝组件）和Y型。直型中线导管主要由导管组件（聚氨酯管体、导管座）、延长管、针管组件（针管、针座）、导丝组件（可选）、配置器械组成。Y型中线导管主要由导管组件（聚氨酯管体、导管座）、延长管、穿刺针、导丝、配置器械组成。配置器械为输液接头、注射器（含注射针）、导管固定贴。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围

该产品适用于经外周穿刺建立30 天以内静脉通路，进行输液和静脉治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-05

有效期至

2029-02-04