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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20142400167
注册人名称
京械注准20142400167
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1：1×27mL 试剂2：1×5mL
b) 试剂1：2×44mL 试剂2：2×8mL
c) 试剂1：4×54mL 试剂2：2×20mL
d) 试剂1：2×81mL 试剂2：2×15mL
结构及组成
主要组成成分
试剂1主要组分
磷酸盐缓冲液
100 mmol/L
聚乙二醇6000(PEG6000)
4％
ProClin300
适量
试剂2主要组分
磷酸盐缓冲液
100 mmol/L
抗人类胃蛋白酶原II（小鼠）单克隆抗体
1.3 mg/mL
ProClin300
适量
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。
产品储存条件及有效期
12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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