医用一次性防护服

闽械注准20202140320

闽械注准20202140320

闽侯县铁岭工业集中区

福州市闽侯县荆溪镇铁岭工业园一期九号东路6号1号楼一层、2号楼一层、9号楼一层

医用一次性防护服

第二类

无菌型连身式（160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/2XL、190/3XL、195/4XL） 非无菌型连身式（160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/2XL、190/3XL、195/4XL）

由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品分无菌型、非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。

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无

福建省药品监督管理局

2020-06-04

2025-06-03

2021年02月03日 1、增加190/3XL、195/4XL规格。 2、产品技术要求：1）“1.1型号/规格”变更；2）性能指标：“2.2尺寸”变更。 2021年03月31日 1、增加非无菌型连身式（带脚套）、无菌型连身式（带脚套）型号。 2、产品技术要求：1）“1.1产品型号及规格”变更；2）性能指标：“2.2结构”“2.3尺寸”变更；3）术语：“防护服关键部位”变更。