人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20172400962

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北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

48人份/盒、96人份/盒。

表1 人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）主要组成成分 a) 酶结合物 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的GH单克隆抗体，其中含ProClin300做为防腐剂。 b) 校准品 校准品主要以小牛血清为稀释液，其中含ProClin300做为防腐剂，校准品A～F中含GH的目标浓度分别约为含0、0.8 mIU/L、5 mIU/L、11 mIU/L、33 mIU/L、140 mIU/L。 校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被有GH单克隆抗体的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 e) 质控品（选配） 以正常人血清为基质制备的冻干品，其中含ProClin300做为防腐剂，其中值的靶值浓度范围QCⅠ为2.00 mIU/L～4.50 mIU/L，QCⅡ为40.00 mIU/L～71.50 mIU/L。 质控品具体浓度详见质控品参数表。

本产品用于体外定量测定人血清中的人生长激素（GH）的含量。

2℃～8℃下保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

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