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桡动脉通路导引系统
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注册证编号
国械注准20233031082
注册人名称
国械注准20233031082
注册人住所
苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房
生产地址
苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房
产品名称
桡动脉通路导引系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
桡动脉通路导引系统由外导管和内导管组成，附件有塑形针和导引鞘。其中外导管由显影环、管体、护套和导管座组成，导管远端涂覆涂层；内导管由管体、护套和导管座组成，导管头端具有预弯形，远端涂覆涂层。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-03
有效期至
2028-08-02
变更情况
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