基台及附件

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注册证编号

国械注准20223171152

注册人名称

国械注准20223171152

注册人住所

苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东

生产地址

苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东

产品名称

基台及附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括覆盖螺丝、愈合基台、直基台A型、直基台B型、角度基台、粘接基台、基底、临时基台、复合基台、按扣基台、球基台、基台螺丝、夹持器。由符合GB/T 13810的TC4ELI制成，部分基台表面经着色阳极氧化处理，其中基台螺丝表面经着色阳极氧化或DLC涂层处理。产品以无菌形式提供，经伽马射线灭菌，无菌有效期5年。

适用范围

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-05

有效期至

2027-09-04