器械数据库
幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法）
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20242401487
注册人名称
苏械注准20242401487
注册人住所
南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢
生产地址
南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层，南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层,南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室、3层、5层
产品名称
幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
片型/卡型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
由检测试剂、牙间刷组成，片型检测试剂：由塑料底板、透明标签膜、白色衬纸和反应膜组成。卡型检测试剂：由塑料卡壳和反应膜组成。反应膜上包被有尿素、酚红、磷酸盐。其中卡型每人份试剂尿素含量为646μg，酚红含量为32.3μg；片型每人份试剂尿素含量为226μg，酚红含量为11.3μg。
适用范围
用于体外定性检测人牙垢样本中的幽门螺杆菌（HP）尿素酶活性。本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于消费者自测。
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂盒储存于2～30℃避光干燥处，可稳定24个月，切勿冷冻。2.检测试剂应在拆封后在2～30℃，湿度<65%条件下1小时内使用，建议高温或高湿条件下即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-12
有效期至
2029-07-11
变更情况
/
想要幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
