甲状旁腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212401078

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

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甲状旁腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒

试剂1：含生物素标记的甲状旁腺激素单克隆抗体（约0.5mg/l，鼠源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的甲状旁腺激素单克隆抗体（约0.5mg/l，鼠源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.3mg/ml），含0.1%氯乙酰胺；系列校准品：含甲状旁腺激素（重组蛋白），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4），浓度分别约为：0、10、50、250、1000、2000pg/mL。

用于体外定量检测人血清中甲状旁腺激素的浓度。

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存60天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。