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气道覆膜支架系统
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注册证编号
国械注准20233131021
注册人名称
国械注准20233131021
注册人住所
南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层
生产地址
南京市高淳区汶溪路128号洲城科技园3栋2层
产品名称
气道覆膜支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架由镍钛合金自扩张支架、硅胶覆膜、钽标记组成。输送装置由导引头、内管、中管、外管、助推管、后手柄、前手柄和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于因恶性病变造成的气道狭窄或梗阻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-25
有效期至
2028-07-24
变更情况
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