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层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20222402070
注册人名称
粤械注准20222402070
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
产品名称
层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、质控品C1(选配）、质控品C2(选配）组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的层粘连蛋白（Laminin, LN） ， 临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1、 本试剂盒于 2～8℃保存， 有效期为 18 个月。
2、 试剂包（试剂 1， 试剂 2， 磁微粒） 竖直向上存放。 首次使用后， 机载或 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。
3、 校准品、 质控品开瓶后， 2~8℃环境下， 稳定期为 28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
/
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