肌电图诱发电位仪

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注册证编号

粤械注准20162070621

注册人名称

粤械注准20162070621

注册人住所

珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房

生产地址

广东省珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房

产品名称

肌电图诱发电位仪

管理类别

第二类

型号规格

M-800A、M-800B、M-800C、M-800D、M-800E、M-8000A、M-8000B、M-8000C、M-8000D、M-8000E

结构及组成

由前置放大器、刺激系统（包括：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器）、数据处理系统、台车、隔离电源组成。

适用范围

适用于肌电图、神经传导、诱发电位（体感、听觉和视觉）的临床检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-10-19

有效期至

2025-10-18

变更情况

2022-08-05: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼”变更为“珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房”。 2、生产地址由“广东省珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼”变更为“广东省珠海市吉大九洲大道东1232号第三层301房”。 2023-09-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-12-11: 1、注册人名称由“珠海市迈康

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