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β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20162401530
注册人名称
粤械注准20162401530
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
30mL/盒 、50mL/盒、100mL/盒、200mL/盒、300T/盒
结构及组成
为液体双试剂,主要组成成分包括:R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠(NACl);R2:抗人β2-微球蛋白(β2-MG)抗体交联的乳胶颗粒悬液。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为365天;试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用,避光环境下,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-21
有效期至
2026-06-10
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。