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带袢钛板
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注册证编号
国械注准20213130243
注册人名称
国械注准20213130243
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路16号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板采用符合GB/T 13810-2017标准中规定的TC4（Ti6Al4V）材料制成；缝线、线圈采用符合ASTM F2848-17规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成，钛板产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。缝线表面无涂层，颜色分为：白色、蓝色和白蓝色。环氧乙烷灭菌包装，有效期3年。
适用范围
适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2021-04-28 “生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层”。
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