单导动态心电记录仪

粤械注准20202070364

粤械注准20202070364

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道022号高新工业村B栋301-3C/3D室

深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼5层U

单导动态心电记录仪

第二类

SCI-311B、SCI-311W

该产品由心电记录仪、移动客户端、充电器底座（选配）、USB连接线（选配）、一次性心电电极（选配）组成。

适用于成人单导联心电信号的采集和记录，不包括自动分析诊断功能。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

2022-06-01: 1、结构及组成由“该产品由心电记录仪、移动客户端、充电器底座、USB连接线、一次性心电电极（选配）组成。”变更为“该产品由心电记录仪、移动客户端、充电器底座（选配）、USB连接线（选配）、一次性心电电极（选配）组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。