肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20212400498

浙械注准20212400498

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

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试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、牛血清白蛋白；试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、包被有鼠抗人肌酸激酶MB同工酶抗体的胶乳颗粒；校准品：肌酸激酶MB同工酶；质控品：肌酸激酶MB同工酶。（具体内容详见说明书）

用于人血清中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）质量浓度的体外定量测定。

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-09-11

2026-11-11

1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“日立3110；贝克曼DxC 700 AU； 迈瑞BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、 MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MS-42