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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
湘械注准20212402294
注册人名称
湘械注准20212402294
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
产品名称
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:L型、S型。规格:1人份/条、24人份/盒;1人份/条、60人份/盒;1人份/条、90人份/盒;1人份/条、120人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成,其中磁珠标记物为NT-proBNP抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物含有碱性磷酸酶标记的NT-proBNP抗体缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、样本稀释液为磷酸盐缓冲液、清洗液为TRIS缓冲液、校准品为含不同浓度的重组NT-proBNP缓冲液(1 mL/瓶,共2瓶),条码卡1份,校准卡1份。具体内容详见说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-21
有效期至
2026-12-20
变更情况
变更时间:2023-04-10 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。
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