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吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173403144
注册人名称
国械注准20173403144
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层
生产地址
杭州经济技术开发区14号大街17号
产品名称
吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
唾液试剂盒:25人份/盒;唾液杯,25人份/盒。
结构及组成
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适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中不低于15ng/mL的吗啡及其结构类似物。
产品储存条件及有效期
原包装存储于2~30℃,避光干燥环境处,忌冷冻。有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
2017-04-18 “生产地址:杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区14号大街17号”。 2019-01-07 “注册人名称:中肽生化有限公司;注册人住所:杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称:康永生物技术有限公司;注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。 2021-09-22 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层”。