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聚醚醚酮颅骨修补系统
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注册证编号
国械注准20153460567
注册人名称
国械注准20153460567
注册人住所
西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
产品名称
聚醚醚酮颅骨修补系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板和链接板组成，由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
变更情况
2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。
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