一次性使用医用口罩

新械注准20202140013

新械注准20202140013

新疆博州阿拉山口综合保税区企业服务中心五楼515室

新疆博州阿拉山口综合保税区综三路东侧

一次性使用医用口罩

第二类

型号：非无菌型，平面形，耳挂式；无菌型，平面形，耳挂式； 规格：非无菌型：12.0cm×7.0cm、12.5cm×8.2cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.0cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm；无菌型：14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.0cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。

本品由三层无纺布（内外两层为非织造无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹，非无菌型产品经折叠、热合制成，无菌型产品经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。

覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。

非无菌型产品有效期为2年，无菌型产品有效期为1年。

/

/

/

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

2020-04-18

2020-09-17

2020年05月29日，新增同一注册单元型号规格 型号：无菌型，平面形，耳挂式； 规格： 14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.0cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 结构及组成：由三层无纺布（内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 产品技术要求：与非无菌型产品技术要求合并（见附件），已核发的非无菌型产品技术要求同时废止收回。 产品有效期：无菌型产品有效期为1年。